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Ihre Aufgaben Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche: Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air) Downstream Processing (DSP) HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.) Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.) Abweichungs- und CAPA-Management…
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